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6,420 字
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重庆市卫生健康委员会 重庆市中医药管理局 重庆市疾病预防控制局<br>
关于印发《重庆市卫生健康行政检查(行政强制)裁量权基准》<br>
及适用规则的通知<br>
渝卫发〔2025〕52号<br>
各区县(自治县)卫生健康委、西部科学城重庆高新区公共服务局、万盛经开区卫生健康局,各委属医疗机构,市公卫中心:<br>
为规范卫生健康行政执法行为,推进严格规范公正文明执法,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政强制法》等有关法律法规规定,结合全市卫生健康行政执法工作实际,制定《重庆市卫生健康行政检查(行政强制)裁量权基准》及其适用规则,现印发给你们,请遵照执行。<br>
附件:1.重庆市卫生健康行政检查裁量权基准适用规则<br>
2.重庆市卫生健康行政检查裁量权基准(2025年版)<br>
3.重庆市卫生健康行政强制裁量权基准适用规则<br>
4.重庆市卫生健康行政强制裁量权基准(2025年版)<br>
重庆市卫生健康委员会 重庆市中医药管理局 <br>
重庆市疾病预防控制局<br>
2025年12月8日 <br>
(此件公开发布)<br>
附件1<br>
重庆市卫生健康行政检查裁量权基准适用规则<br>
第一条 为规范行政检查行为,确保卫生健康行政检查裁量权正确行使,保护公民、法人和其他组织的合法权益,优化营商环境,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民 共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国职业病防治法》《医疗机构管理条例》《重庆市规范涉企行政检查办法》等有关法律法规规定,结合工作实际,制定本规则。<br>
第二条 全市卫生健康和疾病预防控制行政部门(以下称卫生健康行政部门),在职权范围内对公民、法人和其他组织(以下称行政相对人)组织或者实施行政检查,适用本规则。<br>
以下行为不适用本规则:<br>
(一)针对行政许可或者备案申请的核查行为;<br>
(二)行政处罚立案后的调查;<br>
(三)按照国家要求开展的巡视、督察。<br>
第三条 行政检查工作应当遵循合法、必要、精简、效能的原则,统筹兼顾发展和安全,坚持服务与执法并重,最大限度减少对行政相对人正常生产经营活动的干扰。<br>
第四条 行政检查裁量权基准包括检查事项、法定依据、裁量因素、检查频次、检查频次特别规定、检查方式和检查权限等内容。<br>
第五条 区县卫生健康行政部门负责辖区内行政相对人的日常监督管理,其开展的行政检查频次按照裁量因素进行裁量,并执行下列规定:<br>
(一)同一行政相对人在同一年度内存在多种裁量因素情形的,按照裁量因素中最高检查频次执行,不得累计叠加;<br>
(二)对同一行政相对人在同一年度内有多个检查事项的,需做好统筹安排,原则上应当合并进行。<br>
第六条 以下情况区县卫生健康行政部门执行的行政检查可以计入年度检查任务完成量,且不受检查频次限制:<br>
(一)对行政相对人违法行为整改情况回访;<br>
(二)对投诉举报、转办交办、数据监测等线索或者发现风险隐患需要进行核实调查;<br>
(三)应行政相对人申请实施行政检查;<br>
(四)对突发公共卫生事件实施行政检查;<br>
(五)协助市级卫生健康行政部门或者其他部门实施行政检查;<br>
(六)法律法规规定的其他紧急情形。<br>
第七条 卫生健康行政部门在职权范围内对不特定行政相对人或者不特定事项进行日常检查,原则上以“双随机”形式组织实施。根据监管的客观需要,针对特殊、重点领域和本地区突出问题,经评估确需部署的,行政部门可以部署专项检查。<br>
第八条 日常检查和专项检查均分别实行计划管理。检查计划的制定与实施应当符合本裁量权基准的要求。<br>
市级卫生健康行政部门应当根据国家要求和本市实际,统筹制定并公布本行业领域的年度日常行政检查计划,报送市级司法行政部门备案并向社会公布。<br>
开展专项检查前,卫生健康行政部门应当对检查的必要性、预期效果和对企业的影响等进行评估。经评估确需开展的,应编制专项检查计划,报送同级司法行政部门备案,并向社会公布。涉及企业的,在备案前应按照《重庆市规范涉企行政检查办法》的规定经同级人民政府批准。<br>
第九条 鼓励与其他部门实施联合日常检查。需要跨部门联合检查的,应制定年度联合检查计划并组织实施。<br>
专项检查涉及两个以上行政执法部门的,应联合编制专项检查方案。<br>
第十条 市级卫生健康行政部门适用本基准,需要调整特定对象检查频次,超过本基准规定的最高或者最低频次要求的,经本行政机关主要负责人批准或者集体讨论通过后可以调整适用。批准材料或者集体讨论记录应当作为检查工作资料归档保存。<br>
区县卫生健康行政部门适用本基准,需要调整对特定对象检查频次,超过本基准规定的最高或者最低频次要求的,经本机关主要负责人批准或者集体讨论通过,并按职责分工报请相应市级卫生健康行政部门审批同意后,可以调整适用。市级卫生健康行政部门应当在收到申请后十五个工作日内作出批复。相关材料应归档保存。<br>
第十一条 市级卫生健康行政部门应当加强对区县卫生健康行政部门行使行政检查裁量权基准的监督指导。<br>
区县卫生健康行政部门应当加强对卫生监督执法机构行使行政检查裁量权基准的监督指导。<br>
第十二条 有下列情形之一的,依照相关规定追究有关人员的过错责任:<br>
(一)未经法律、法规授权擅自实施行政检查的;<br>
(二)违反本规则规定擅自实施行政检查的;<br>
(三)违法实施行政检查,给当事人造成财产损害或者其他不良后果的;<br>
(四)其他应当追究责任的行为。<br>
第十三条 执法人员已经按照有关法律法规以及本规则勤勉尽职地履行了岗位职责的,没有过错的,不应被追究责任。<br>
第十四条 本规则由重庆市卫生健康委员会负责解释。<br>
第十五条 本规则自发布之日起施行。<br>
附件2<br>
重庆市卫生健康行政检查裁量权基准(2025年版)<br>
序号<br>
检查事项<br>
法定依据<br>
裁量因素<br>
检查频次<br>
检查频次<br>
特别规定<br>
检查方式<br>
检查权限<br>
是否联合检查<br>
1<br>
对医疗机构资质及其执业行为的监督检查<br>
1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第八十六条<br>
2.《医疗机构管理条例》第五条、第三十九条<br>
3.《戒毒条例》第四条<br>
4.《重庆市医疗机构管理条例》第六条<br>
5.《医疗机构管理条例实施细则》第六十六条<br>
6.《院前医疗急救管理办法》第四条、第三十条<br>
7.《诊所备案管理暂行办法》(国卫医政发〔2022〕33号)第三条、第十四条<br>
8.《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》第五条、第三十条<br>
9.《健康体检管理暂行规定》(卫医政发〔2009〕77号)第三条<br>
10.《互联网诊疗管理办法(试行)》(国卫医发〔2018〕25号)第四条<br>
11.《互联网医院管理办法(试行)》(国卫医发〔2018〕25号)第四条<br>
12.《远程医疗服务管理规范(试行)》(国卫医发〔2018〕25号)<br>
13.《医师外出会诊管理暂行规定》第三条<br>
新审批或者新备案的医疗机构<br>
新审批或者新备案年度内开展检查1次<br>
因投诉、举报、上级交办、有关部门移送等原因对具体检查对象的行政检查,因行业管理或者上级安排开展的专项工作,因大型活动保障开展的行政检查等不受上述方式限制。<br>
现场检查和非现场检查其中现场检查包括但不限于:<br>
1.调查询问;<br>
2.调取书证、物证;<br>
3.勘验、勘查等;<br>
4.抽查取样;<br>
5.录音、录像或者其他视听方式;<br>
6.制作现场笔录;<br>
7.法律、法规和规章规定的其他调查方式<br>
区(县)级以上卫生健康、中医药主管部门<br>
否<br>
上一年度未发现违法行为或者无本事项中其他裁量因素的<br>
年度内开展检查不超过1次<br>
上一年度医疗机构因违反依法执业相关法律规范、标准规定被投诉举报2次以上或者投诉举报经查证属实的<br>
年度内开展检查1-2次<br>
上一年度医疗机构因违反依法执业相关法律规范、标准规定受到过行政处罚的<br>
上一年度医疗机构因违反依法执业相关法律规范、标准规定,造成不良社会影响或者其他严重后果的<br>
上一年度发生医疗事故,医疗机构负同等以上责任的或者发生医疗损害,医疗机构参与度超过50%的<br>
2<br>
对医疗卫生人员资质及其执业行为的监督检查<br>
1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第八十六条<br>
2.《中华人民共和国医师法》第四条<br>
3.《中华人民共和国药品管理法》第八条<br>
4.《医疗机构管理条例》第五条、第三十九条<br>
5.《乡村医生从业管理条例》第三十五条<br>
6.《医疗机构管理条例实施细则》第六十六条<br>
7.《医师执业注册管理办法》第三条<br>
8.《护士执业注册管理办法》第三条<br>
9.《外国医师来华短期行医暂行管理办法》<br>
10.《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》<br>
11.《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》<br>
12.《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》第三条、第二十九条<br>
13.《处方管理办法》第三条<br>
14.《护士条例》第五条<br>
新审批或者新备案的医疗机构<br>
新审批或者新备案年度内开展检查1次<br>
因投诉、举报、上级交办、有关部门移送等原因对具体检查对象的行政检查,因行业管理或者上级安排开展的专项工作,因大型活动保障开展的行政检查等不受上述方式限制。<br>
现场检查和非现场检查其中现场检查包括但不限于:<br>
1.调查询问;<br>
2.调取书证、物证;<br>
3.勘验、勘查等;<br>
4.抽查取样;<br>
5.录音、录像或者其他视听方式;<br>
6.制作现场笔录;<br>
7.法律、法规和规章规定的其他调查方式<br>
区(县)级以上卫生健康、中医药主管部门<br>
否<br>
上一年度未发现违法行为或者无本事项中其他裁量因素的<br>
年度内开展检查不超过1次<br>
上一年度医疗卫生人员因违反医疗卫生人员相关法律规范、技术标准、诊疗规范等被投诉举报2次以上或者投诉举报经查证属实的<br>
年度内开展检查1-2次<br>
上一年度医疗卫生人员因违反医疗卫生人员相关法律规范、技术标准、诊疗规范等受到过行政处罚的<br>
上一年度发生医疗事故的责任人,医疗机构负同等以上责任的或者发生医疗损害,医疗机构参与度超过50%的<br>
3<br>
对医疗机构使用药品、器械的监督检查<br>
1.《中华人民共和国医师法》第四条<br>
2.《中华人民共和国药品管理法》第八条<br>
3.《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条、第六十二条<br>
4.《抗菌药物临床应用管理办法》第三条、第三十七条<br>
5.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)第三条、第三十七条<br>
6.《医疗用毒性药品管理办法》<br>
7.《医疗器械监督管理条例》第五十四条、第七十一条<br>
8.《处方管理办法》第三条<br>
9.《医疗器械临床使用管理办法》第三条、第四十一条、第四十二条、第四十三条<br>
10.《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》(国卫规划发〔2018〕12号)第五条<br>
新审批或者新备案的医疗机构<br>
新审批或者新备案年度内开展检查1次<br>
因投诉、举报、上级交办、有关部门移送等原因对具体检查对象的行政检查,因行业管理或者上级安排开展的专项工作,因大型活动保障开展的行政检查等不受上述方式限制。<br>
现场检查和非现场检查其中现场检查包括但不限于:<br>
1.调查询问;<br>
2.调取书证、物证;<br>
3.勘验、勘查等;<br>
4.抽查取样;<br>
5.录音、录像或者其他视听方式;<br>
6.制作现场笔录;<br>
7.法律、法规和规章规定的其他调查方式<br>
区(县)级以上卫生健康、中医药主管部门<br>
否<br>
上一年度未发现违法行为或者无本事项中其他裁量因素的<br>
年度内开展检查不超过1次<br>
上一年度因违反医疗器械、药品相关法律规范、标准规定被投诉举报2次以上或者投诉举报经查证属实的<br>
年度内开展检查1-2次<br>
上一年度检查发现医疗机构使用有证据证明存在安全隐患的药品器械的<br>
上一年度因违反医疗器械、药品相关法律规范、标准规定受到过行政处罚的<br>
上一年度检查发现毒麻药物管理混乱,有流入非法渠道风险的<br>
上一年度因违反医疗器械、药品相关法律规范、标准规定造成不良社会影响或者其他严重后果的<br>
4<br>
对医疗技术管理的监督检查<br>
1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第八十六条<br>
2.《中华人民共和国医师法》第四条<br>
3.《医疗机构管理条例》第五条、第三十九条<br>
4.《医疗纠纷预防和处理条例》第六条<br>
5.《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》第六条、第三十八条、第三十九条<br>
6.《人体器官捐献和移植条例》第四条<br>
7.《医疗美容服务管理办法》第四条<br>
8.《医疗技术临床应用管理办法》第七条、第三十五条<br>
9.《重庆市遗体和人体器官捐献条例》第五条、第三十九条<br>
10.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第四十条<br>
11.《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)第四条<br>
12.《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)第四十四条<br>
13.《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(国卫医发〔2014〕80号)第二十六条<br>
14.《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号,2020年7月10日国卫办医函〔2020〕560号修订)第四条<br>
新审批或者新备案的医疗机构<br>
新审批或者新备案年度内开展检查1次<br>
因投诉、举报、上级交办、有关部门移送等原因对具体检查对象的行政检查,因行业管理或者上级安排开展的专项工作,因大型活动保障开展的行政检查等不受上述方式限制。<br>
现场检查和非现场检查其中现场检查包括但不限于:<br>
1.调查询问;<br>
2.调取书证、物证;<br>
3.勘验、勘查等;<br>
4.抽查取样;<br>
5.录音、录像或者其他视听方式;<br>
6.制作现场笔录;<br>
7.法律、法规和规章规定的其他调查方式<br>
区(县)级以上卫生健康、中医药主管部门<br>
否<br>
上一年度未发现违法行为或者无本事项中其他裁量因素的<br>
年度内开展检查不超过1次<br>
上一年度医疗机构存在未经审批、备案开展的医疗技术,或者开展医疗技术不符合相关要求的<br>
年度内开展检查1-2次<br>
上一年度医疗机构因违反医疗技术管理相关法律规范、标准规定被投诉举报2次以上或者投诉举报经查证属实的<br>
上一年度医疗机构因违反医疗技术管理相关法律规范、标准规定受到过行政处罚的<br>
5<br>
对医疗文书的监督检查<br>
1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第八十六条<br>
2.《中华人民共和国医师法》第四条<br>
3.《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条、第六十二条<br>
4.《医疗纠纷预防和处理条例》第六条<br>
5.《医疗事故处理条例》第三十五条<br>
6.《医疗机构管理条例》第五条、第三十九条<br>
7.《处方管理办法》第三条<br>
8.《抗菌药物临床应用管理办法》第三条、第三十七条<br>
9.《病历书写基本规范》(卫医政发〔2010〕11号)<br>
10.《电子病历应用管理规范(试行)》(国卫办医发〔2017〕8号)第五条<br>
新审批或者新备案的医疗机构<br>
新审批或者</sp