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Record · 市场监管总局 ACC. 900059585

SAMR Approves Establishment of National Intelligent Medical Device Standardization Working Group

市场监管总局批准筹建 全国智能化医疗器械标准化工作组

Issuer
市场监管总局
Date
2026-05-06
Instrument
other
Cited by
0
The State Administration for Market Regulation has approved the establishment of a national standardization working group for intelligent medical devices, to be managed by the National Medical Products Administration. The group will focus on standards for AI medical devices, medical robots, brain-computer interface devices, and related technologies, aiming to fill gaps in China's standardization framework and support high-quality industry development.
Full text · 原文 304 字
近日，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。<br> 全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。该工作组的筹建，契合国家战略与产业发展迫切需求，顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势，将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白，进一步完善医疗器械标准体系布局。<br> 下一步，市场监管总局将会同国家药监局，加快构建系统完备、科学规范、国际接轨的智能化医疗器械标准体系，以高标准引领产业高质量发展，助力我国从医疗器械大国向医疗器械强国迈进。