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Record · 国家药监局 ACC. 900047039
(2024年第68号)

Announcement of the National Medical Products Administration on Implementing Electronic Administrative Documents for Matters Related to Medical Device Registration

国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告

Issuer
国家药监局
Date
2024-06-02
Instrument
announcement
Cited by
0
This document announces that starting June 1, 2024, the National Medical Products Administration will digitize certain administrative documents related to medical device registration, including notices of registration denial, termination of registration review, and disapproval of labeling changes, with electronic documents having the same legal effect as paper ones.
Full text · 原文 199 字
国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告<br> (2024年第68号)<br> 为进一步提升便利化水平,提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局经研究决定,自2024年6月1日起,对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化,申请人可通过国家药监局政务服务门户“我的办件”查询。以上电子文书与纸质文书具有同等法律效力。<br> 特此公告。<br> 国家药监局<br> 2024年5月31日