Full text · 原文
1,204 字
为积极衔接国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，抢抓细胞与基因领域发展机遇，深圳市科技创新局会同深圳市发展和改革委员会于近日联合印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》，推出十条具体工作举措（以下简称“细胞十条”）。 “细胞十条”提出，到2028年，全市细胞与基因治疗产业规模达到200亿元，全市IIT项目达到50项，建成2个以上CRO\/CDMO服务平台，服务企业超300家，着力打造细胞与基因领域前沿技术和产品、创新企业和人才的集聚高地。核心内容包括： 强化招商引资，夯实产业发展根基。“细胞十条”提出，聚焦肿瘤、遗传病、自免疾病、罕见病等临床急需领域，加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线，重点招引一批拥有关键核心技术的创新型企业。依托前海开放政策优势，加强对有赴港上市需求企业、境外融资需求企业及外资项目的引进与服务。同时，发挥市级生物医药、细胞与基因等产业基金引导作用，撬动社会资本共同参与，建立市区联动的项目融资服务机制，积极开展重点项目并购投资和早期项目天使投资，构建覆盖企业全生命周期的金融支撑体系。 加强临床资源整合，提升成果转化效率。“细胞十条”提出，支持三甲医疗机构面向肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科临床急需诊疗需求，组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台，建立专业化的院内学术和伦理审查、快速放行质控、细胞制剂GMP等体系。支持组建细胞治疗临床研究学术和伦理审查联盟，制定审查互认工作指引，开展前置评估，缩短审查时限，提升临床研究启动效率。 布局关键平台，完善产业服务生态。“细胞十条”提出，鼓励医疗机构、科研机构、企业组建攻关平台，围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术、AI赋能数据挖掘等方向开展项目攻关。建设专业化CRO\/CDMO产业公共服务平台，提供从临床前研究到临床方案设计与申报的一站式服务，构建CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品类细胞制剂制备能力。打造一流细胞制剂质量检测服务平台，为细胞治疗产品临床试验和注册申报提供高水平质检服务，为医疗机构使用细胞治疗产品提供高标准质控保障。 加速创新产品上市，打通下游应用壁垒。“细胞十条”提出，鼓励企业建设符合GMP要求的规模化生产线，建设集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的细胞与基因专业园区。推动深圳商业健康保险公司将细胞治疗产品纳入支付范围，开发按疗效付费产品及带病体保险，形成以基本医保为主、商业保险补充、多元共付的保障格局，促进创新产品市场准入与应用普及。 当前，深圳正将细胞与基因领域作为重要赛道，多措并举培育发展。全市现已汇聚细胞与基因企业超200家，初步形成覆盖研发、临床、制备、检测、应用的全链条产业生态。随着“细胞十条”的落地实施，深圳将进一步强化政策引领与服务支撑，加快推动细胞与基因领域成为促进生物医药产业高质量发展的新引擎。