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Record · bj ACC. 12686221

Notice of Beijing Municipal Drug Administration on Issuing the Guidelines for Drug Marketing Authorization Holders to Inspect Contract Manufacturing Enterprises (2024 Edition)

北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品上市许可持有人检查 受托生产企业指南(2024年版)》的通知

Issuer
Date
2024-09-06 10:532024-12-16 10:57
Instrument
policy issuance
Cited by
0
This document issues the 2024 edition of guidelines requiring drug marketing authorization holders in Beijing to inspect and manage contract manufacturing enterprises, ensuring compliance with quality and safety responsibilities for entrusted drug production.
Full text · 原文 243 字
京药监发〔2024〕206号<br> 各药品上市许可持有人:<br>   为规范北京市药品上市许可持有人对受托生产企业的管理,进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保证委托生产药品质量,北京市药品监督管理局组织起草了《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南(2024年版)》,经2024年第9次局长办公会通过,现予以印发。本指南用于指导药品上市许可持有人对受托生产企业的监督检查,供药品上市许可持有人参照执行。<br>   特此通知。<br> 北京市药品监督管理局    <br> 2024年9月6日